Zdravotnické zařízení

Zdravotnické prostředky - nástroj, nástroj, přístroj, zařízení, materiál nebo jiný předmět, používaný samostatně nebo v kombinaci, včetně softwaru nezbytného pro správné používání prostředku, určený výrobcem pro použití u lidí za účelem diagnostiky, prevence a sledování průběhu nemocí.

Na trh a do provozu lze uvádět pouze označené zdravotnické prostředky CE značka.