Medicinsk udstyr

Medicinsk udstyr – et værktøj, instrument, apparat, udstyr, materiale eller anden genstand, der anvendes alene eller i kombination, herunder den software, der er nødvendig for korrekt brug af udstyret, og som af producenten er beregnet til brug på mennesker med det formål at diagnosticere, forebygge og overvåge sygdomsforløbet.

Kun medicinsk udstyr, der er mærket, må bringes i omløb og tages i brug. CE-mærkning.