Medizinisches Gerät

Medizinische Geräte – ein Werkzeug, ein Instrument, eine Apparatur, eine Ausrüstung, ein Material oder ein anderer Artikel, der einzeln oder in Kombination verwendet wird, einschließlich der für die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts erforderlichen Software, die vom Hersteller für die Verwendung am Menschen zum Zweck der Diagnose, Vorbeugung usw. bestimmt sind Überwachung des Krankheitsverlaufs.

Es dürfen nur gekennzeichnete Medizinprodukte in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden CE-Kennzeichnung.